岗位职责：
一、项目管理：
1、 按质量机动组组长要求开展项目管理和支持工作；
2、 支持QC项目团队制定项目管理的方向和规划，优化人员能力模型，更好的支持项目合规交付；
3、 负责优化一、二类项目的GMP管控策略；
4、 负责针对项目过程中出现的主要问题提供专业支持；
5、 与项目团队紧密合作，深入研究细节，积极参加定期/不定期的内部和外部项目会议。负责项目组对于重要项目与客户的沟通，支持重要客户的TC，管理客户的期望；支持项目经理组织内部项目会议，不断提高内部会议的效率和质量；
6、 支持一类项目的内审工作，并为项目药政注册提供支持；
7、 支持新技术相关GMP法规的解读和落地。
二、合规审计支持：
1、 与体系团队紧密合作，识别GMP体系运行中的重要风险点，并提供改进意见；
2、 支持官方检查，包括迎检准备和现场检查；
3、支持质量体系持续改进，与业务匹配。

任职资格：
1、 本科及以上学历，制药、化学等相关专业 ；
2、 有5年以上制药企业或乙方QC检测经验，熟悉API检测中各种检测方法和仪器操作，熟悉QC工作流程与质量标准和检测方法编制审核；
3、 熟悉ICH及国内外GMP相关法规和质量管理体系中与QC相关领域知识；
4、 熟练使用Office办公软件（如word、excel、ppt、visio等）
5、 优秀的英语读写能力，特别是QC和GMP专业英语。