工作职责:1、负责制定和落实生产运营计划,并监控实施过程确保生产计划的达成2、根据药品生产质量管理规范要求,组织建立与完善生产管理体系,对生产过程进行管控及持续改进3、组织对生产操作员开展生产培训教育,提高员工的质量意识和质量能力4、协调部门内各部门间的合作,促进各项工作有序高效开展5、负责部门团队建设与管理,带领团队共同完成工作任务任职资格:1、本科,5年工作经验(至少3年从事生产运营保障相关工作);硕士,3年工作经验(至少2年从事生产运营保障相关工作);2、经验要求:熟悉生物大分子GMP生产的整个过程和管控 (包括上下游原液和制剂生产),掌握生物大分子生产的人、机、料、法、环的合规要求。3、具有独立思考能力,并具有排查生产过程中潜在的合规风险和计划风险,带领团队制定整改计划并实施