工作职责:1.负责生产物料的领用及退库；2.负责工艺生产操作，包括但不限于摇瓶细胞复苏、传代、反应器袋子安装、电极校准、培养基过滤、接种、控制参数设定、取样、计数、补料、深层过滤等；3.负责生产操作过程中批记录、设备使用记录等的合规填写与审核；4.负责本岗位涉及的工艺设备、厂房设施等的日常清洁、维护、确认、计量、报修等工作；5.负责GMP车间的日常清洁消毒； 6.负责本岗位相关的文件（包括但不限于SOP、批记录等）的起草及审核；7.负责生产过程的质量管理活动，包括偏差报告与调查、变更控制和CAPA实施；8.负责生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题； 9.负责生产现场定置管理，确保生产现场整洁有序；10.协助生产经理实施部门人员培训，包括GMP培训及技术指导；11.负责新项目、新技术转移对接；12.了解公司EHS管理手册、EHS政策及各级EHS管理制度并遵守，生产区域工作时需规范穿戴相关个人防护用品，了解、学习作业场所和工作岗位存在的环境因素、危险源和职业病危害因素及其控制措施、应急处置预案，工作过程中发现EHS问题及时向上级或EHS部门汇报；13.严格遵守EHS规章制度和岗位安全操作规程，服从管理；遵守劳动纪律，不违章指挥、不违章作业；做到“四不伤害”（不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害、保护他人不受伤害）；14.认真开展岗前、岗中、交接班EHS隐患排查，确保本岗位作业区域内相关机械设备、用电、环境等保持安全状况，发现异常情况及时处理并报告部门领导；15.积极参加安全学习及EHS培训，掌握本职工作所需的EHS知识，提高EHS意识及应急处置技能，从事特种作业的必须经培训取得相应资格证书；16.完成上级交办的其他工作。任职资格:1.生物工程、制药工程或其他相关专业大专及以上学历；2.大专6年以上，本科5年以上，硕士3年以上工作经验；从事微生物发酵、细胞培养、生物反应器等工作2年以上，至少1年GMP车间生产经验；3.熟练掌握细胞培养无菌操作、大型生物反应器操作，具备独立操作以及故障排除的能力；4.具有较好的英语能力与文件写作能力。5.具有较强的逻辑思维能力，沟通协调能力。6.善于学习、知识面广，熟悉中国及欧美GMP规范和理念；7.具有较强的责任感及团队精神，勇于任事；8.具有较强的思考解决问题的能力；9.具有较强的抗压能力。10.具有良好的品德操守和职业道德。
