岗位职责
1. 负责申报中国、美国等项目的临床注册资料准备、申报、跟进及协调等相关工作；
2. 调研相关产品注册信息，查阅有关情报及文献资料，并撰写相关资料；
3. 负责临床药理毒理研发过程中相关注册法规支持；
4. 制定项目申报计划，组织召开沟通交流会，与药监部门进行沟通等。
5. 撰写临床注册申报资料。
6. 领导交办的其他事务。
岗位要求
1. 学历要求：硕士及以上学历。
2. 专业要求：药学、药理、药代、毒理相关专业。
3. 工作经验：药理毒理研究或注册相关的工作经验，有新药产品成功申报经验者优先。
4. 能力要求：
（1）了解药品药效、DMPK、毒理相关研究内容；
（2）具有良好的数据分析、总结及书写能力；
（3）具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（4）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（5）良好的英文听说读写能力
（6）良好的文献检索分析能力。
（7）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。