岗位职责:1、药品注册项目的统筹、协调、跟进和申报工作; 2、注册项目审评过程的跟踪、维护,与药监机构的沟通协调; 3、参与药品现场核查、GMP检查、审计等工作; 4、跟踪国内外法规的变化,及时汇总分析并指导对相关部门的工作; 5、负责产品立项有关的部分调研、评估工作; 6、领导交办的其他工作 任职要求: 1. 本科及以上学历,药学、药事、制药等相关专业,2年以上国内或国外注册工作经验;2. 熟悉药品进口注册申报流程者优先考虑3. 能够查阅和翻译相关技术文件和英文资料