岗位职责：
1.负责制剂产品美欧注册申报工作；
2.配合进行药监部门针对所有项目的各种现场核查；
3.负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；
4.维护已批准制剂产品的上市后维护。

任职资格：
1. 药学、药物分析、药物制剂相关专业，本科及以上学历；
2.3年以上药品注册申报和研发工作经验，有项目管理经验和成功申报经验；
3. 熟悉美欧新药/仿制药注册法规、申报注册资料及申报注册流程，能独立撰写申报资料；
4. 能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，有较强的沟通协调；
5. 能够开展药品国内外注册相关文献的检索及翻译工作，汇总并整理其他专业技术资料，完成申报资料的公司内部审核。