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QC体系专员/工程师
8千-1万
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/24发布
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临港制造园新杨公路860号7幢

公司信息
白帆生物科技(上海)有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1、实施实验室日常检测,包括但不限于:原辅料、包材、中控产品、原液、成品、稳定性等检测,确保检测工作满足项目需求;
2、负责实施各检测方法的转移、确认或验证工作;
3、负责检测过程中出现的OOS/OOT/偏差等异常检验结果的调查,实施相应CAPA;
4、负责起草或修订检测相关SOP、方案和报告等;
5、实施各类检查(审计、内审、QA日常巡检等)中发现的不符合事件、变更和纠正和预防的措施;
6、负责实验室相关仪器日常维护,验证、计量、再确认等;
7、负责实验室的日常现场巡检,负责区域内5S管理;
8、完成上级交安排其他任务。"
任职资格:
1、生物类、药学等相关专业专科及以上学历;
2、两年以上工作经验,需有一年及以上药品或生物制品企业质量研究工作经验;
3、了解生物制药行业质量管理体系,熟悉QC管理体系或GMP管理体系;
4、良好的阅读能力、理解能力及执行能力;
5、熟练掌握办公软件;
6、具有深入的数据分析问题能力及独立思考解决问题的能力;
7、良好的表达能力、主人翁精神、以及抗压能力。"

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