工作职责:
工作职责
1.公司GXP质量体系的优化，包括但不限于：偏差、变更、供应商管理、质量风险管理、客户信息沟通等流程
2.参与QA项目管理：客户质量体系的建立和优化、项目资料交付、质量协议起草等
3.参与供应商管理：如供应商审计计划或报告起草、审计、供应商档案管理等
4.完成上级安排的其他工作
任职资格:
应聘要求
1.药学、生物制药、制药工程等相关专业大学专科及以上学历。
2.2年以上相关岗位工作经验，具有CDMO或MAH（B证）质量体系建设经验者优先。
3.熟悉NMPA\FDA\EU\ICH等药品管理法律法规及相关指南要求。
4.具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。