工作职责:
1.按照法规和质量管理体系要求，具体工作包括但不限于验证管理、验证操作SOP文件的起草和更新、验证类SOP文件的培训落实。
2.文件管理，具体工作包括但不限于验证/确认方案和报告的审核与协助起草。
3.验证执行，具体工作包括但不限于相关验证/确认方案的执行情况与结果的监督和跟踪，确保验证工作有序进行。
4.验证关联工作，具体工作包括但不限于URS和FAT/SAT文件的审核，必要时，参与实施。
5.验证的沟通协调，具体工作包括但不限于外部验证服务商联系及相关验证测试工作跟踪。
6.上级安排的其他工作。
7.能接受短期出差要求（一个月左右）。
任职资格:
1.生物类、化工类、制药机械类、制药工程类、计算机类等相关专业大学本科及以上学历。
2.三年以上药品或生物制品企业质量管理、验证工作经验。
3.熟悉制药行业验证法规要求和指导原则，以及相关的技术标准。
4.具有制药行业经验。
5.熟悉相关验证工作。