岗位职责:1 负责临床试验项目编程的相关工作,与临床运营、医学及外部CRO等密切合作,完成项目编程工作的交付,确保项目编程工作的实施符合相关法规和指导原则的要求2 精通CDISC相关知识,能够熟练撰写/审阅SDTM/ADaM的SPEC文件、编写SAS程序生成SDTM/ADaM、完成编程QC、define.xml审阅或撰写、P21数据集验证,保证编程工作的高质量交付;3 审阅CRF、数据库及统计分析计划(SAP),并能提出优化建议;4 参与标准工作流程的制定和完善、为团队提供必要的编程培训;5 完成上级领导分配的其他编程工作。任职要求:1 本科及以上学历,流行病学、生物统计、数学、药学、计算机科学等相关专业;2 工作认真细致有耐心、责任心强;3 学习能力强,良好的沟通、语言表达能力和团队协作能力;4 熟悉CDISC相关标准、临床试验相关的法规及指导原则;5 至少3年以上带领统计编程项目的经验;6 有跨国制药公司或国际CRO编程部门工作经验者优先;7 熟悉其他编程语言如R、Python等优先。