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统计编程经理/副经理
2.6-4万·14薪
人 · 本科 · 5-8年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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祥科路287号翰森制药总部大楼

公司信息
上海翰森生物医药科技有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
职责描述:
1、负责项目CDISC标准数据集的设计、生成和递交(SDTM、ADaM等),符合监管要求;
2、负责项目的图、表、清单的编程设计、生成和递交,结果和程序符合监管要求和研究要求;
3、负责或协助NDA编程工作,负责或协助本项目NDA工作以及跨项目的整合工作;
4、负责跨部门的编程支持工作,负责对接项目层面跨部门需求,协调资源,落地编程方案;
5、协调资源,及时协助统计分析和数据管理部门的审阅,提供意见,反馈编程需求;
6、协调资源,及时协助方案和CSR等关键文件的审阅,提供意见,反馈编程需求;
7、负责编程业务创新和编程业务创新的计划、研发、落地和改进;
8、协助制定、更新并执行部门与编程相关的标准操作流程、工作指南、标准化数据体系、标准工具体系、培训体系;
9、负责项目组的项目工作安排,管理进度和质量,协调项目组内资源,积极内外沟通;
10、管理编程组日常工作和人员发展(按需)。按照团队规章制度和工作流程执行工作,配合团队管理。

任职要求:
1、(生物)统计学、计算机科学、数学、公共卫生学等相关专业,本科及以上学历;
2、5-8年SAS编程岗位经验和临床研发项目经验;带人经理角色具备0-2年编程团队领导经验;有多个项目管理经验;
3、精通药物临床试验统计和数据分析的流程和工作内容,能系统把控关键环节;
4、熟练使用SAS或者R进行数据处理和统计分析;
5、熟悉CDISC等行业数据标准。对于SDTM/ADaM数据集复杂变量或非常规数据集有清晰的思路,且累计有丰富的解决方案和应用场景;
6、良好的沟通表达能力,较强的抗压能力,工作主动性高;
7、具备日常交流和项目协调的英文听说读写能力。

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