一、岗位职责
1.负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，参与创新药物临床前研究生物学评价，从临床需求角度、转化医学角度为创新药临床前研究提供医学建议；
2.负责撰写IND申报资料中的临床药理学部分内容（包括方案中临床药理相关的内容），以及相关报告撰写及审核；
3.参与公司产品开发策略的制订，指导团队成员制订目标产品特征、临床开发计划和风险评估与减轻计划，把控研发节点，评估项目进展，降低产品开发风险。
4.熟悉NMPA/FDA/EMA法规和临床药理学指导原则，基于产品特点及法规要求制定临床药理研究的计划和策略，主导临床药理相关的研究开展；
5.针对CDE临床药理相关的问题进行专业解答；
6.组织召开与研发相关的各类医学会议如方案讨论会、咨询会。
7.指导团队成员进行临床试验过程中有效性和安全性数据的整理与分析，为临床决策提供依据。
8.负责临床KOL专家关系网络的建立与维护。
9.对公司研究开发的项目、技术、数据保密负责。
二、职位要求
1.硕士及以上学历，临床医学相关专业；
2.具备5年以上新药临床研究工作经验；
3.具备医学、数据管理与统计、药品注册、临床药理学等相关知识；
4.具备良好的英文听说读写能力；熟练应用Office办公软件，良好的PPT制作能力；
5.具备领导力和创新性，责任感强、抗压性强。