岗位职责：1. 指导设计临床药理和定量药理建模策略，提供创新的方法进行高质量临床开发。与供应商对接，解读PK/PD，为 I期或后期临床试验的设计提供临床药理的支持；2. 负责公司新项目及在研项目DMPK数据分析及风险评估，参与创新药物临床前研究评价并根据临床前体外/体内数据预测人体有效剂量，为创新药临床前研究提供临床药理学建议；3. 分析评估临床前数据，设计FIH爬坡剂量，设计合理高效的 I 期试验方案，指导给药剂量或方案策略的探索；4. 负责临床药理学（PK/PD，PopPK，E-R，CQT，食物影响，物质平衡，DDI等）研究的设计和数据分析，支持临床开发各阶段策略制定，为新药临床剂量的选择和优化提供科学依据；5. 领导和参与I-III期相关的临床药理相关部分试验设计、数据分析和总结、报告撰写审核等；6. 负责撰写申报资料中的临床前 DMPK、临床药理学部分内容（包括方案和说明书中临床药理相关的内容），以及相关报告撰写及审核；7.支持向监管机构提交的文件，并协助与监管机构的问题回复和沟通。任职资格：1. 博士及以上临床药理和药代动力学、临床医学等相关经验，7年以上工作经验；2. 有丰富的小分子和大分子临床前 DMPK、临床药理经验，并非常了解从动物到人体的转化策略；3. 具有设计临床药理研究（如 FIH SAD 和 MAD 研究、DDI、Mass balance等）的实际经验。4. 熟练应用Phoenix WinNonlin、NONMEM，R等软件进行Pop PK和PK/PD建模；5. 广泛的定量药理学知识，包群体PK-PD，PBPK建模，QSP，DDI等。任职资格：1. 博士及以上临床药理和药代动力学、临床医学等相关经验，7年以上工作经验；2. 有丰富的小分子和大分子临床前 DMPK、临床药理经验，并非常了解从动物到人体的转化策略；3. 具有设计临床药理研究（如 FIH SAD 和 MAD 研究、DDI、Mass balance等）的实际经验。4. 熟练应用Phoenix WinNonlin、NONMEM，R等软件进行Pop PK和PK/PD建模；5. 广泛的定量药理学知识，包群体PK-PD，PBPK建模，QSP，DDI等。
