岗位职责：
1、负责公司产品的国际注册工作，负责收集海外目标市场相关法规标准，制定产品注册策略和注册路径；
2、负责公司产品国际注册各个环节的工作，包括产品检测，产品临床试验，产品注册申报，确保产品按期获证和按期延续注册；
3、负责产品检测注册文件的起草，审核工作，确保产品注册相关文件的质量；
4、负责保持与检测机构，临床试验机构，注册审批机构的良好沟通；
5、负责MDR注册。
任职要求：
1、本科以上学历，医学、理工科等相关专业；
2、有医疗器械的注册相关经验优先；
3、良好的中英文阅读和撰写及口语能力；
4、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力。