1、与监管部门沟通,整理递交产品注册、续证资料2、跟进医疗器械法律法规及其更新升版、及时转化为内部文件。3、负责待开发项目的资料收集、实验方案设计、实验开展及新产品性能评价。4、负责产品开发相关医疗器械文档编写与整理;产品合规性审视。5、组织或参与各类体考等及完成领导安排的其他工作。6、有有源医疗器械取证经验者优先考虑。