1、负责国际产品线注册工作,包括法务支持与翻译支持。 2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进。 3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施。 4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。 5、完成领导安排的其他工作。 任职要求:1.本科及以上学历,医学相关专业或生物材料高分子电子相关专业;2.具有1年以上注册经验,有独立负责的注册案例,熟悉注册流程,熟悉FDA02510K医疗器械产品或注册流程和欧盟CE认证;3.英语可以作为工作语言,解读分析法规能力;