工作职责:
1、负责生化组的日常管理，制定下属员工岗位职责并进行合理的分工，确保生化实验室的顺利运转。
2、负责组织和完成生化组相关分析方法的转移、验证或确认，出具方法转移、验证/确认方案和报告；
3、负责组织本岗位相关管理SMP和检验SOP等文件的起草和修订，并对文件进行审核。
4、协调解决团队日常检测工作中出现的问题，及时识别异常、OOS/OOT/偏差等质量问题，并组织调查分析、改进并跟踪以防止类似问题的重复发生。
5、督导团队按照要求完成实验室的日常管理、设备维护、物料的领用和管理等。
6、负责带教、培养员工，有计划地开展对员工的技术培训，提高团队的知识技能水平，指导员工的职业发展。
7、上级安排的其它相关事情。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物学、药学等相关专业，10年以上生物药分析相关经验，有5年以上项目或团队管理经验
2、熟悉HCD、HCP、Protein A残留、结合活性、细胞活性、细胞库检测策略等，有细胞方法开发经验者优先。
3、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规；
4、较强责任心，良好的学习能力、解决问题能力及沟通汇报能力。
5、有申报资料撰写经验；