岗位职责：
1、管理和制定QC理化检测策略。根据业务需要，实施符合新的项目需求的微生物检测方法，相应的扩大团队；
2、管理日常理化样品检测，确保数据有效、可靠、及时交付。确保测试按计划交付，项目延时及时与项目团队沟通。平衡资源，识别和减少不必要的工作量，保持实验室有效运行；
3、指导和发展GMP QC理化团队。识别和鼓励关键人才。确保实验室团队经过适当的培训，以满足GMP要求，确保实验室活动的可靠性；
4、确保对流程和工作步骤进行持续改进；
5、管理QC第三方理化检测，确保有效的合作，以支持臻格的业务增长；
6、确保GMP符合内部和外部标准；
7、制定理化实验室预算（年度和长期需求）；
8、新客户项目QC支持；
9、领导指派的其他任务。
任职资格：
1、相关学科（药学、生物学或相关专业）本科及以上学历；
2、至少8年（生物）制药企业工作经验。3年理化实验室管理角色经验；
3、全面了解法规监管要求（NMPA、USFDA和EMA等）以及全球标准（例如：政策）；
4、拥有QC相关流程的实践经验，如OOS、趋势分析等；
5、与卫生主管部门积极合作，以确保臻格的业务需求能够实现(例如:与政府实验室合作按中国法规进行检测(如异常毒性))；
6、具备较好的领导和管理能力，善于沟通，具备出色的组织协调能力及分析判断能力；
7、精通SEC、IEX、CE-SDS等理化检测要求，以及了解理化方法的确认/验证；
8、熟知微生物GMP和行业标准(例如:CP/USP、ICH指南、FDA标准、ISO标准)的理化检测和生物制药产品生产中的理化方面的知识；
9、英语流利。