工作职责:
1. 协助完成公司新建生产线上游设备的选型、URS撰写、采购、计量、验证、维保等设备管理工作；
2. 负责细胞培养相关设备、生产管理流程类SME工作；
3. 负责协助研究调查生产车间产生的偏差并进行风险评估，推进CAPA的执行及跟踪；
4. 负责持续优化生产文件体系，使之更具指导性；
5. 负责生产过程中流程的持续优化及改进，解决生产过程中遇到的技术问题；
6. 负责公司降本增效合理化建议的提出及落实；
7. 配合完成相关的自检、审计和GMP检查工作及其他相关质量活动；
8. 配合完成新建厂房的设计制造跟踪、单机调试、验证、联机调试、试生产；
9. 负责对细胞培养员工的岗位培训及考核；
10. 负责细胞培养工艺、流程相关文件的建立和维护；
11. 配合EHS完成相关工作，负责本部门EHS管理；
12. 负责细胞培养部门与其他部门的协调、沟通工作；
13. 及时完成上级领导安排的其他工作；
任职资格:
1、大专及以上学历，化学、生物或医药相关专业。2年以上制药行业相关工作经验，具有不锈钢生产线的建立或生产的相关经验。
2、熟练掌握细胞培养工艺流程，较强的GMP意识；
3、较强的执行能力和责任心；
4、较强的分析和逻辑思维能力；
5、较强的文件编写和审核能力；
6、较强的团队管理和沟通协调能力；
7、较强的无菌保障意识；
8、较强的计算机操作能力；
9、必备的英语读写能力。