岗位职责：
1.持续完善药物警戒体系，制定或修订药物警戒规程文件；
2.根据需要，为艾力斯员工、PV员工、供应商、推广商等提供药物警戒相关培训；
3.确保药品不良反应监测与报告、定期安全性更新报告等的合规性；
4.监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；
5.负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；
6.确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；
7.负责重要药物警戒文件的审核或签发；
8.准备和接受药物警戒检查和审计；
9.确保药物警戒供应商的工作符合药物警戒相关法律法规和艾力斯的要求；
10.支持其他部分的工作(如业务拓展中涉及安全性评估的内容)。
任职要求：
1.具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历。
2.三年以上从事药物警戒相关工作经历。
3.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，包括《药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》、《药物警戒检查指导原则》等，并对国际PV相关法规和标准有全面了解；
4.具备药物警戒管理工作的知识和技能。
5.良好的内外部沟通、协作能力。
6.敬业负责，较强的领导力；