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药物警戒负责人
1.5-3万·14薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/17发布
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公司信息
天辰生物医药(苏州)有限公司上海分公司

外资(欧美)/50-150人

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职位描述
职位职责
1. 负责药物警戒体系的建立和维护;
2. 负责制定药物警戒体系文件,起草、审核药物警戒相关的工作制度和操作规程;
3. 负责药品不良反应/事件的报告和监测工作;
4. 对产品进行安全性信息收集和整理,定期开展重点产品的文献收集和整理工作;
5. 负责风险管理活动,制定风险管理计划,负责识别、确认和评估风险信号;
6. 负责定期安全性分析、评价,完成定期安全性更新报告,制定风险最小化措施;
7. 负责配合药物警戒内/外审工作;
8. 上级领导安排的其他工作。

职位要求
1. 药学或相关专业硕士学历,有中级以上专业技术职称或执业药师资格者优先;
2. 三年以上从事药物警戒相关工作经历;
3. 熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。

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