岗位概述：
熟练使用Argus系统，熟练处理各种类型的个例报告（包括AE收集、分类、录入、编码、递交、随访、质疑等），协助CRO进行试验/产品配置、SAE一致性核查等。

1. 负责研发管线内新药的安全信息分析，进行产品安全信号监测，与医学、临床运营和注册部门协作，准备及制定产品风险控制计划和风险管理计划。
2. 根据需要，对项目组相关成员和研究者进行安全性报告内容的培训。
3. 收集、评估和分析有关新药研发、临床试验中的药物不良事件信息，建立并及时更新药事法规和法规数据库。

任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、临床药学相关专业。
2. 具有3年以上上市前PV工作经验，有临床医生工作经验者优先。
3. 具备药物警戒服务工作相关知识，了解相关药物安全性监管要求，包括药物临床试验质量管理规范（GCP）、ICH相关指南、SOP等。
4. 具有良好的职业道德素养、强烈的事业追求和团队合作精神。
5. 熟悉国内外药物警戒相关法律法规及指南（例如，ICH、NMPA、FDA、EMA）。
6. 英语流利，书面和口语熟练。
7. 严谨的工作态度，高度的责任感；较强的沟

工作地：上海/北京