1、主导和参与公司产品研发注册资料的撰写,包括收集、整理、撰写、审核和提交;
2、与研发、生产、质量等部门进行合作,负责新项目的研发、注册申报、体系考核的申请;
3、根据审评指南或相关法规,对研发过程中的标准制定等提出建议;
4、协助临床部门制定临床试验方案、资料的准备和撰写；
5、负责跟进本部门注册证的变更及延续注册;
6、完成上级交代的其他任务；
7、对公司新产品的研发给予一定的建议。

任职要求：
1、生物技术、医学检验、免疫学等相关专业本科及以上学历；
2、有二年以上三类核酸产品注册经验，至少独立负责过1项三类体外诊断试剂申报，有成功获得注册证优先；
3、有三类产品开发经验优先；
4、熟悉质谱平台、IHC、NGS检测经验或注册的优先；