工作职责：
1. 全面负责骨科类有源设备产品设计开发计划、方案制定和实施工作，组织设计评审；
2. 与医学专家对接，了解临床需求，进行设计策划，明确设计输入；
3. 负责设计输出技术文档的编制，包括产品技术要求、生产工艺流程、产品检验规程等；
4. 牵头负责样机的生产和测试，开展设计验证，对接检测所，完成注册检验；
5. 参与供应商评审，与供应商合作完成产品的电子设计、电气设计等开发工作，并持续跟进完成后续产品量产；
6. 与注册和生产团队合作，完成产品注册及体考；
7. 与市场团队合作，对产品进行后期的上市后跟踪，及时提出改进和升级意见，保证产品的长期竞争力。

任职要求：
1. 3年及以上II类或III类有源医疗器械研发经验，主导过产品设计开发者优先；
2. 本科及以上学历，自动化、机械、电子等相关工科专业；
3. 熟悉有源医疗器械法规、标准及质量管理体系；
4. 有良好的职业道德，为人正直诚实，有较强的技术保密意识和团队合作意识；
5. 良好的系统性分析解决问题能力和独立工作能力，终生学习者，认同初创企业进取创新的企业文化。
职能类别：医疗器械研发
关键字：电子机械自动化质量管理体系电气设计技术文档产品注册生产工艺流程设计评审电子设计