1.负责建立和维护公司的质量管理体系，指导各部门做好质量管理，包括但不限于研发质量管理、转产/生产质量管理，供应商质量管理、客诉改善质量管理，确保公司经营活动符合相关法规和标准；
2.制定和实施质量管理计划，监督质量指标的执行情况，推动持续改进；
3.审核和批准与产品质量相关的文件，如规格、程序、检验标准等；
4.组织实施公司质量管理体系认证评审工作，并保障评审结果良好通过；
5.组织内部质量审核、管理评审和风险评估，确保质量管理体系的有效性；
6.培训员工有关质量管理的理念和方法，提高员工的质量意识；
7.高质高效完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1.高分子材料、药学、医学、生物化工等相关专业，本科及以上学历；
2.具有五年以上无源医疗器械行业质量管理经验，熟练了解《医疗器械注册人制度》；
3.熟悉医疗器械法规和质量管理标准，如ISO13485。
4.具备良好的沟通和团队合作能力，能够推动质量文化的建立。
5.具备问题解决和决策能力，能够应对复杂的质量问题。
6.对质量管理工作有高度的责任心和敬业精神。