岗位职责：
1、负责境内III类、II类新产品的国内首次注册和注册变更，以及进口产品的国内首次注册和注册变更。取得产品注册证或注册变更批件；
2、参与产品变更注册审评，为公司其他部门提供注册信息的支持，并分配合适的注册专员实施；
3、确保注册证的有效性，合理规划获证产品的延续注册，并按照注册计划与市场部、生产部协调生产安排及备货事宜；
4、对部门内提交省药监局及国家食品药品监督管理总局注册申请的产品注册资料进行审核；
5、与市场部和研发部门沟通，制定年度注册项目计划，协调部门内人员工作任务安排；
6、日常跟进各项目的注册进度，及时解决注册过程中遇到的问题，给予相应的指导和意见；
7、与NMPA及其直属单位以及检测机构保持良好沟通，关注注册法规信息的变化，及时更新注册知识；
8、建立并完善注册部门的相关工作制度和操作流程，提高部门工作效率；
9、关注部门人员业务技能的培养，提高注册部门注册水平；
10、制定公司内部部门年度财务预算并监测预算使用情况。

任职要求：
1.本科及本科以上学历，医疗器械、生物学、生物医学工程、临床、材料或机械等专业；
2.医疗器械器械相关法规，技术指导原则，及国家标准、行业标准；
3.书面表达能力强，具备独立编撰注册资料的能力；
4.较强的沟通、交流能力，具备项目的协调及管理能力