职位概述:
我们是一家致力于医疗设备产品研发与注册的创新企业，现寻找一位医疗设备研发项目助理加入我们的团队。作为医疗设备研发项目助理，您将参与相关研发项目的设计开发，协助项目负责人整理文件、进行产品的测试及验证、准备相关注册资料，在产品上市后为市场部提供支持与培训。
岗位职责：
1.参与完成产品设计输入、输出、转换、验证、确认、评审及变更控制工作，确保满足医疗器械法律法规和内部质量管理体系要求；
2.参与产品设计和开发、控制开发过程，促进新产品开发产品化；
3.参与完成产品注册检验的送检、跟检，以及与主检老师沟通，推进检测进度；
4.负责产品相关信息的收集及整理，包括国内外相关技术专利和文献资料；
5.参与产品的临床试验、注册过程并提供产品相关的支持；
6.负责产品日常生产中所出现问题的处理、信息收集、问题分析，以及收集售后反馈的各项产品信息，分类、归纳整理，并定时输出分析报告；
7.完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、生物医学工程、生物科学或相关专业；
2、熟悉ISO13485标准及医疗器械生产质量管理规范和医疗器械设计开发流程者优先考虑；
3、具有良好的逻辑思维能力与快速学习能力；
4、具备良好的英语文献阅读能力，能独立进行中英文文献收集以及归纳整理。