岗位职责：
1、参与公司新产品开发，各参数验收方案及测试方法的编写与更新；
2、主导运行运行确认（OQ），过程确认（PQ）；
3、参与生产过程的风险分析，召集相关人员对潜在问题改善并形成报告；
4、参照技术规范或法规要求，形成验证方案，及跟踪验证过程并完成验证报告（包括但不限于纯化水，清洗机，受控环境等）
5、参与新材料、新技术、新工艺的验证；
6、上级领导交办的其它临时任务；

职位要求：
1、本科及以上学历，药学、生物学、机械等相关专业；
2、有2年及以上医疗器械研发/质量工程师相关工作经验；
3、具备洁净环境系统、工艺用水系统、工艺用气系统验证工作经验；
4、掌握多种检验方法和仪器的使用;
5、英文听说读写熟练；