岗位职责:
1、全面负责公司验证管理工作，维护验证管理体系；负责监督指导公司所有涉及GxP范围的验证和确认。
2、主导完成设施、设备和仪器风险评估，并确认验证周期和项目。
3、负责制定验证主计划（VMP）及年度验证计划，并撰写相应的验证总结报告和完成报告。
4、主导和协调各项验证计划的实施。
5、负责制定设施、设备、仪器等各项验证方案，协助验证方案的执行。
6、协助验证偏差的调查和行动项执行。
7、负责/协助验证数据的整理，撰写/审核设施、设备和仪器的验证报告。
8、负责维护设施、设备和仪器的验证生命信息。
9、负责完善和优化公司验证管理体系文件，参与内部自检、外部质量审计、验证培训等质量管理活动。
10、完成上级领导交付的其他任务。

岗位任职资格:
教育背景:
◆药学或生物医药相关专业本科或以上学历。
工作经验:
◆具有至少4年以上从事制药行业的验证工作经验，或至少同等岗位2年以上工作经验。曾主导或参与完成包括无菌隔离器、生物安全柜、洁净空调系统、纯化水系统、洁净气体系统、温度类箱体等常规生物制药用设备/设施/系统。具有PAI、GMP符合性迎检经验的候选者优先。
知识技能技巧（外语、技能等）:
◆应具有药学或生物医药相关专业知识；
◆熟练使用office及数据处理等软件的使用。
◆熟悉掌握药品GMP、国标、WHO、ISO、GAMP等有关规定
◆有能力对制药行业的公共系统（如纯化水系统、洁净气体系统、洁净空调系统、EMS系统等）、生产质检设备、无菌工艺验证等验证问题作出正确分析、判断和处理。
其他能力（表达、沟通、敬业等）:
◆具有良好的组织、沟通和协调能力以及语言文字表达能力。
具有良好的职业道德及团队合作意识，工作主动积极，爱岗敬业。

工作地点：上海松江区