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设备验证工程师 (MJ006532)
1.2-2万·13薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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文井路279号

公司信息
恒瑞医药-上海恒瑞医药有限公司

已上市/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
主要工作职责:
1、 负责公司主要设备的验证工作,保证设备符合规范的要求;
2、 负责召集相关人员讨论、起草验证方案;
3、 负责实施验证,并根据实际验证情况修改验证方案;
4、 记录验证数据,起草验证报告,并交相关人员审批;
5、 根据验证结果,如有必要提出变更设备运行的工艺参数及条件;
6、 负责进口验证文件的翻译及注解,并配合制造商技术人员实施验证;
7、 负责提出验证用仪器、工具、材料的订购;
8、 负责部门内所有的文件处理工作;
9、 负责参加一般、重大、特大设备事故的调查分析工作;
10、参与部门的GMP自检,并向部门经理提出设备改进建议;
11、完成公司领导交办的其他任务。
任职资格:
1、 药学或机械相关专业,本科及以上学历;
2、 具有较强的英文读写能力,能够阅读相关的专业文献及资料,必要时进行翻译;
3、 要求做事踏实、细致,为人诚恳、有信;
4、 具备分析问题和解决问题的能力及较强的组织协调能力;
5、 有较强的动手能力和文字处理能力;
6、 具备较强的沟通能力、抗压能力和逻辑思维能力。

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