工作职责
1. 负责公司质量管理制度的制定和优化，并监督、指导各相关部门有效运行；
2.负责公司医疗器械经营质量管理体系的完善及改进工作，负责对首营企业和首营品种的审批；
3.协助新成立的分子公司基于法规并结合总部质量管理体系要求，监督指导建立符合当地要求的质量管理体系；
4.负责药监证件的办理、变更、延续等；
5.负责对产品质量行使质量裁决权，并按规定进行产品不良反应的报告；
6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实，配合因事故医疗器械召回的管理；
7.从质量角度完成公司年度审计工作（分子公司日常工作，总部对分子公司进行监督和审计）；
8.处理本公司的日常质量事务，落实跟进风险的识别和整改；
9.定期组织或协助开展质量管理培训；
10.上级领导委托的其他管理职权和临时交办事项。

任职要求：
1. 具有医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等相关专业本科以上学历；
2. 熟悉ISO质量管理体系，了解医疗器械监管法律法规；
3. 掌握质检、质保等方面知识，能够建立和完善公司的质量体系；
4. 从事医疗器械行业质量管理工作5年以上经验；
5. 有较强的组织、协调和沟通能力，工作严谨。