岗位职责：
1. 根据公司标准操作流程，ICH以及国家相关法律法规要求，负责各类来源（包括临床试验，上市后研究，自发报告，政府反馈报告等）的安全性信息的收集，分析，评价以及上报/递交工作。具体职责如下但不限于：
* 将不良事件/不良反应相关信息录入到安全性数据库和公司内部相关系统；
* 对各类医学术语和药品进行医学编码；
* 撰写病例描述部分；
* 进行因果关系，严重度等级，预期性的分析和评估；
* 与研究者或安全性信息提供者保持沟通，跟踪缺失信息，澄清相关问题点，确保安全性信息被准确，完整的记录和解决；
* 根据公司操作规程以及项目时限要求，确保严重不良事件的按时交付；
* 根据相关国家法律法规要求，进行安全性报告的上报和递交。
2. 进行安全性报告的审阅，提出修改或者更正的建议，保证交付准确性和质量。
3. 必要时担任项目进程管理工作，及时处理报告。
4. 熟悉政府和行业相关法律法规的更新，具有很好的理解和执行力。
5. 参与部门新员工相关培训，以及部门内相关法律法规的更新培训等。
6. 部门任命的其他工作。
任职要求：
1、医学、药学、生物、流行病学及统计学相关专业本科以上学历；
2、一年以上药物警戒行业经验，熟悉中国上市前后PV法规及相关安全性工作要求，具备项目全流程经验；
3、沟通协调能力强，主动积极学习业务及熟悉内部流程；
4、工作热情，具备良好的时间管理能力，多重任务的安排能力，以及较强的抗压能力；
5、具备良好的英语、韩语的书面和沟通能力
备注：城市不限，无办事处可以居家办公，需要语言有要求。