主要岗位职责:
1.负责有源产品过程质量相关工作；
2.负责产品在试生产和量产中的质量保障工作；
3.负责保障产品生产过程满足体系要求和相关法规标准要求；
4.负责量产品生产过程不合格处理和跟进，不合格数据分析和统计，质量问题改进，CAPA和PDCA跟踪，负责后期产品投诉调查和质量数据统计分析；
5.负责产品的生产放行评审；
6.负责检验文件的编制和优化相关工作；
7.负责检验工装工具的制定、优化、维护保养、计量校准等相关工作，保障检验环境满足体系和法规要求；
8.负责协助质量体系的优化，以及内审和外审相关工作；
9.上级交代的其他工作。

任职要求：
1.全日制本科及以上学历，自动化、电子工程、计算机、机械电子等相关专业；
2.熟悉医疗器械体系要求和相关法规标准要求；
3.熟悉医疗器械生命周期管理流程；
4.熟悉医用设备安规和 EMC 标准要求及测试方法，熟悉传感器、测试技术、自动化测试技术等知识；
5.较好的沟通和协调能力，做事积极主动，踏实肯干；
6.2年及以上工作经验。