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验证主管/高级专员
1.2-2.2万·14薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
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天慈中商生物医药生产基地

公司信息
晟斯(上海)生物制药有限公司

外资(欧美)/150-500人

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职位描述
1. 负责起草、修订验证计划,负责组织相关部门并监督及时实施。
2. 负责组织起草厂房、设备、工艺等验证方案和报告,组织人员实施,确保验证实施合规有效。
3. 制定校验计划,确保校验合规、及时有效完成。
5. 负责验证、校验相关外部沟通、对接。
6. 负责起草、修订验证相关GMP文件。
7. 协助验证相关质量事件的工作,包括偏差、变更、自检等。
8. 负责完成上级领导交付的其他工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、工程、生物等相关专业背景;具有至少3年以上验证经验。;
2、熟悉生产和质量管理、生物药相关法律法规和技术指导原则。
3、有较强的独立思考和分析能力,工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神,具备较强的沟通表达能力。

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