1、负责起草、修订验证计划，负责组织相关部门并监督及时实施。
2、负责组织起草厂房、设备、工艺等验证方案和报告，组织人员实施，确保验证实施合规有效。
3、制定校验计划，确保校验合规、及时有效完成。
5、负责验证、校验相关外部沟通、对接。
6、负责起草、修订验证相关GMP文件。
7、 协助验证相关质量事件的工作，包括偏差、变更、自检等。
8、负责完成上级领导交付的其他工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、工程、生物等相关专业背景；具有至少3年以上验证经验。；
2、熟悉生产和质量管理、生物药相关法律法规和技术指导原则。
3、有较强的独立思考和分析能力，工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神，具备较强的沟通表达能力。