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制造中心副总监(无菌制剂方向)
2-3万·14薪
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
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祁北东路61号

公司信息
上海惠永制药有限公司

国企/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 负责细胞毒制剂车间,参与车间生产工艺的研究与优化,指导工艺转移放大与工艺验证,保证产品工艺质量,持续改进质量;
2. 参与产品生产工艺、设备、容器清洁等验证方案的编制起草、修订、审核,并组织验证,参与设备验证工作;
3. 协助总监做好制造中心各项制度的贯彻实施,确保符合GMP相关要求;
4. 协助总监统筹制造中心各部门的工作协调及安排;
5. 协助总监编制产品生产计划,跟踪生产进度,组织处理生产过程出现的异常,完成生产任务;
6. 参与新项目研发工作,配合研发部门参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,及时安排、组织生产;
7. 参与新药申报注册工作,配合完成申报文件编写;
8. 参与生产车间技术改造、技术措施等工程项目计划编制、立项报批和组织实施等工作;
9. 参与对供应商的考核和评审;
11.其他相关工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、化工、制药等相关专业;
2. 十年以上医药生产管理工作经验,五年以上无菌制剂和复杂注射剂的生产管理经验,两年以上同岗位工作经验,具有大型药企工作经验者优先;
3. 熟悉复杂无菌制剂生产运作模式和流程,对相关设备较为熟悉;
4. 熟悉GMP生产管理,有丰富的迎检经验;
5. 熟悉药品生产、质量管理以及职业安全、健康、环境管理体系相关法规及知识;
6. 具备良好的组织管理协调能力;
7. 具备高度的责任心,优秀的领导力,能够高效组织和管理团队。

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