工作职责:
1. 生产运营管理
负责制定和落实公司年度和月度生产运营计划，监控生产进度，确保生产按计划完成；
优化生产、维修、验证等工作排程、提高效率；
建立生产管理体系，定期分析生产数据，推动持续改进；
对接产品的商务订单需求；
2. GMP合规与生产体系管理
组织建立和完善生产管理体系，确保生产合规；
负责监督生产管理SOP的制定、修订和执行；
监督偏差 CAPA和变更的按时完成；
3. 物料管理（协同供应链）
监督生产物料的计划、采购、仓储和使用，确保物料供应商和生产需求匹配；
协调供应链、仓储和生产车间，确保物料高效流转；
4. 生产设备管理
组织项目启动前生产设备的确认；
配合设备部完成生产设备的计量与维保；
5. 团队建设和人员管理
负责生产管理团队的搭建、培训和考核，提升团队专业能力；
培养GMP的合规文化，强化员工的质量意识和操作规范；
6. 文件与培训管理
建立高效的文件制定、审阅和签批流程并执行；
负责按照培训流和体系执行培训管理工作；
任职资格:
1. 性别、年龄不限；2. 专业，生物、制药相关专业；3.经验：有生物药企业工作经历，对生物药的上游、下游和制剂工序过程有一定的了解；4.关键技能：良好的沟通与协调能力、计划与执行能力；