岗位职责 Job Responsibilities

1.遵守公司及部门的安全及质量手册，严格按SOP及分析方法进行实验操作
2.完成进厂物料及公用系统的测试任务，如实记录测试过程，报告测试结果
3.起草物料相关分析方法确认/验证方案，执行并完成确认/验证报告
4.负责理化实验室可疑数据、OOS、不符合项及偏差的调查
5.负责起草，修订进厂物料及公用系统的质量标准和检验操作规程
6.负责实验室理化测试结果的统计，分析
7.负责仪器的日常维护，再确认及相关SOP的起草，更新等
8.完成主管指派的其他任务。

技能要求Required Skills

1.大学本科或以上学历，药学/化工/化学分析等相关专业
2.至少5年及以上药品生产企业或相关行业QC 工作经验
3.熟悉QC常规仪器的操作，如：HPLC, UV, GC 等
4.精通中国药典，USP及EP
5.有cGMP 审计经历
6.熟练办公软件操作，英文良好