1.按产品战略方向，提供医学文献、信息等学术支持；为公司提出项目立项建议。
2.为即将立项品种，寻找临床需求并设计临床初步策略，提供及时、高效的医学支持和建议；
3.主导新药临床研究方案的论证、设计及伦理上会相关医学资料的撰写或审核；
4.对临床运营团队进行研究方案和相关医学知识培训；
5.为临床运营部门提供医学支持；
6.对临床试验数据进行现场及远程医学监查，对试验安全性情况定期进行分析，对重大医学事件给予医学分析及结论；
7.对接CRO公司，对临床研究文件进行医学方面的审核；
8.与CDE及临床专家进行有效沟通及各项会议的参与，确保临床研究的可行性及科学性，提高临床研究的成功率。

任职资格
1、临床医学或药理学相关专业，硕士及以上学历。
2、3年以上新药研发企业或临床CRO公司相关工作经验。
3、具备制定、撰写、审核新药临床研究方案的能力。
4、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件，熟悉药物开发和临床试验的流程；
5、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力，较强的组织、协调、沟通能力。
6、英语读写流利。