【岗位职责】
1、协助制定项目稽查计划；
2、参与或组织稽查实施：包括对临床试验主文件、试验流程、研究中心及相关供应商的稽查，确保临床试验按照方案、SOPs及相关法律法规执行；
3、可独立/协助完成稽查发现、稽查报告的撰写；
4、负责稽查结果的追踪、协助CAPA管理；
5、协助制定和完善稽查相关质量体系和SOPs并进行相关培训
6、协助部门稽查业务运营和拓展；
7、完成上级领导安排的其他工作等。

【任职要求】
1、热爱临床试验行业；
2、本科及以上学历，医学或生命科学专业背景， 3-5年药物临床试验稽查经验，有GCP稽查员培训证书者优先；
3、具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力；
4、责任心强、具有一定的抗压能力；
5、具有良好的团队合作精神；
6、能适应全国范围的出差。