职位信息1、负责公司研发产品临床研究阶段的方案制定、临床试验的组织和监控;2、组织项目团队开展临床试验,包括试验开始前的方案计划制定、人员安排及培训、统计物资需求等准备工作;3、合理安排试验所需物资,并对运输记录进行跟进保留4、根据实验及时输出记录、结果、相关文件;5、定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;6、根据项目要求及进展,与研究中心老师、CRO及时且有效的联系;7、领导交办的其他任务任职资格:1、本科及以上学历,临床医学等相关专业,有分子生物学背景者优先,懂IVD技术、有肿瘤基因检测试剂盒临床研究经验者优先;2、3年及以上IVD领域临床试验监查工作经验,有项目管理经验优先。熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;3、根据项目需要能适应出差,有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力,有高度进取心,良好的抗压能力、团队管理能力,积极正向。