工作职责:1.各类递交监管的相关文件撰写:包括IND、NDA相关的注册文件、方案(含方案更新)、临床研究报告、研究者手册等2.学术发表:撰写和编辑学术发表材料,包括摘要、海报、演示幻灯、综述和文章等3.领域信息调研:对项目相关领域的标准治疗及研究进展进行调研任职资格:1.学历:硕士或博士2.专业:医学、药学、基础医学、生命科学等3.工作经验:药企写作经验2年以上4.技能要求:对药物研发过程、监管指南及递交监管材料内容结构有熟练掌握;良好的英文读写能力;熟练运用word/powerpoint/excel能力;较好的团队合作与沟通能力