岗位职责:1. 参与理化分析部门GMP体系文件的起草生效等工作。2. 参与理化分析部门的方法验证、放行检测、稳定性研究、ROA或COA的出具等工作。3. 参与理化分析QC设备的日常管理,维护,验证等工作。4. 参与理化分析QC工作中的质量调查等工作。5. 完成领导交代的工作事项。 任职要求:1. 分析化学、药物分析、生物等相关专业,本科及以上,三年以上工作经验。2. 熟悉一项或多项下列的分析仪器及分析方法,如UV、Titer、SEC、CE-SDS、IEX、CIEF、LC-MS、辅料分析等。3. 对GMP要求,各国药典,ICH指导原则等熟练掌握。4. 有团队合作精神和良好的沟通能力,能够与同事密切沟通与合作。5. 有责任心和公司荣誉感,能够积极面对工作中挑战。