工作内容：
负责药品生产质量管理过程中的各种验证工作，包括，HVAC,CU，工艺设备等，熟知GMP,ISPE等。
主要职责：
- 负责制定并执行药品生产质量管理相关的验证规程和标准；
- 参与药品生产过程的各个环节，对关键点进行验证，并记录和报告验证结果；
- 熟悉药品生产质量管理的相关法规和规范，以及药品生产流程，有能力识别和解决相关问题；
- 负责药品生产过程中的相关文件的撰写和修订，包括验证计划、验证报告等；
- 协助组织药品生产质量管理团队，与其他部门协调合作，确保验证活动的实施；
- 对药品生产过程中的变更进行审核，并跟踪变更对药品生产的影响。
职位要求：
- 本科以上学历，药学专业背景，3年以上药厂验证工程师工作经验；
- 熟悉药品生产质量管理相关的法规和规范，具备良好的技术能力和团队协作能力；
- 具备良好的数据处理和统计能力，能够对验证结果进行分析和解读；
- 具备良好的沟通能力和英语听说读写能力，能够与其他部门进行沟通和合作；