工作职责1. 配合上级领导规划和监督临床试验的设计、实施和数据分析,确保临床试验符合国际和国内法规要求。2.团队梯队搭建和人员培养。3. 针对新产品开发过程的医学问题,提供专业建议并评估产品的医学价值和临床应用前景,制定产品的临床试验计划和策略。4. 与监管机构沟通,提交临床试验和注册申请,参与监管审查过程,回应监管机构的询问和要求。5. 与其他部门紧密合作,协调各方资源,解决跨部门问题。要求:1,临床医学专业;博士学历,专业领域:神经病学、肿瘤病学等。2,具有良好的临床医学专业教育背景和发展潜力(师出名门者优先)3,具备扎实的医学撰写能力,具有撰写方案及其他医学核心文件的经验或能力;4,熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;5,熟练的中英文文献查阅、整理、综合能力,良好的文字能力及口头表达能力;6,有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力,较强的组织、协调、沟通能力。