工作职责:
1、 负责原辅料检验记录的审核与放行；
2、 负责处理不合格品的管理工作；
3、 负责产品每批次生产批记录的审核工作；
4、 依据相关法规、公司文件要求参与生产现场的巡检工作；
5、 协助质量管理体系文件的起草/修订、审阅等质量体系维护和提高工作；
6、 协助偏差、变更、CAPA等主要质量管理体系的运行和管理：参与偏差、OOS/OOT等的调查、评估及CAPA制定等；
7、 完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、教育背景：专科及以上学历，***从事过制药行业；
2、专业知识：了解GMP规范、质量管理体系，具备药品质量和法规方面的知识；
4、沟通协调能力：具备优秀的沟通技巧和团队协作能力，能在跨部门环境中有效工作；
5、职业道德：展现出高度的职业操守，对质量和合规性有不懈的追求和承诺。