岗位前言:该岗位是我司全资子公司上海阿尔福斯医药科技有限公司(一家专门从事滴眼液新药仿制药研发、生产和销售的公司)所招岗位,当前上海还在建造中,计划今年12月开始试生产岗位职责1、负责会同技术部门、药品研发单位制订或修订新品项目原料、包装材料、中间体、成品、工艺用水的质量标准;2、组织新品的注册批、工艺验证批相关原辅料、中间产品和成品检验,并进行数据汇总、分析及审核;3、负责协助QC主管完成分析方法转移、确认或验证;4、负责相关OOS调查、分析、处理和上报工作;5、负责委外生产产品检验的技术支持;6、负责国内外药典和相关法规的检查更新;7、协助QC主管完成本部门质量体系自查工作;8、协助QC主管组织对本部门质检人员的业务培训;9、完成QC主管安排的其它工作。任职资格1、制药相关专业,大专及以上学历;2、3年以上人用药品检验工作经验,1年以上分析方法验证或确认经验;3、熟悉HPLC、GC等精密仪器操作;熟练操作Waters的网络版系统者优先;4、抗压能力强,思维逻辑清晰,对QC验室的GMP等法规要求精通工作地点:杭州临安入职培训完成后,上海闵行工作。