工作职责:
1. 负责公司新建生产线下游设备的选型、URS撰写、采购、计量、验证、维保等设备管理工作；
2. 负责公司新建生产线的图纸审核工作；
3. 负责纯化生产相关设备、生产管理流程类SME工作；
4. 负责协助研究调查生产车间产生的偏差并进行风险评估，推进CAPA的执行及跟踪；
5. 负责持续优化生产文件体系，使之更具指导性、合规性；
6. 负责生产过程中流程的持续优化及改进，解决生产过程中遇到的技术问题；
7. 负责公司降本增效合理化建议的提出及落实；
8. 配合完成相关的自检、审计和GMP检查工作及其他相关质量活动；
9. 负责新项目技术转移文件的审核；
10. 负责药品生产相关法规更新后及时对工厂文件法规符合性进行差距分析；
11. 负责新建厂房的设计制造跟踪、单机调试、验证、联机调试、试生产；
12. 负责纯化团队的技能培训及团队建设；
13. 负责对纯化员工的上岗前培训和继续培训；
14. 负责纯化工艺、流程相关文件的建立和维护；
15. 根据公司战略，负责组织制定纯化部门的工作目标、工作计划；
16. 配合EHS完成相关工作，负责本部门EHS管理；
17. 负责纯化部门与其他部门的协调、沟通工作；
18. 及时完成上级领导安排的其他工作；
任职资格:
1、大专及以上学历，化学、生物或医药相关专业。3年以上制药行业相关工作经验，1年以上团队管理经验。
2、具有不锈钢生产线的建立或生产的相关经验。熟练掌握纯化工艺流程；
3、较强的工作计划和跟踪能力；
4、较强的执行能力和责任心；
5、较强的分析和逻辑思维能力；
6、较强的文件编写和审核能力；
7、较强的团队管理和沟通协调能力；
8、较强的项目管理能力；
9、较强的计算机操作能力；
10、必备的英语读写能力。