职责描述：
1、协助药物警戒体系的建设，例如协助SOP流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等；

2、负责对个例安全报告进行收集、处理、评估、报告、归档等工作；

3、负责审核或参与药物安全性文档的撰写，包括但不限于：RCP、RMP、DSUR、PSUR、年度报告等；

4、负责或参与药品安全信号及风险的管理；

5、根据需要为公司临床研究提供药物警戒支持，例如SUSAR上报、对接PV供应商等

6、与研发、质量等部门协作，做好内部稽查和法规部门检查准备工作；

7、负责上级领导分配的其他药物警戒工作。
任职要求：

1、医药，临床医学或相关专业，本科及以上学历；

2、不少于5年工作经验，其中不少于2年商业化PV工作经验，有临床医学相关经验优先；

3、良好的英文能力，优秀的沟通和人际交往能力；

4、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；

5、具备团队协作精神及工作责任感。