该职位主要负责公司相关产品的注册法规事宜,包括新产品注册、变更注册及延续注册。同时,该职位需要协调推进产品相关的注册检测、第三方委托检测、CRO 公司协作等工作。岗位职责该职位主要负责公司相关产品的注册法规事宜,包括新产品注册、变更注册及延续注册。同时,该职位需要协调推进产品相关的注册检测、第三方委托检测、CRO 公司协作等工作。岗位职责 根据法规要求对注册相关申报产品进行资料撰写,整理,递交,确保注册事项顺利推进。 推进产品注册检测及临床评价等工作。 与药监局等相关部门建立和维护良好的合作关系。 按照公司拟申报产品的要求收集相应法规和标准要求,并向公司内部及时传达。部门安排的注册或统计等相关工作。岗位要求 严谨细致认真耐心,能够在压力下工作,满足紧迫的时间要求; 医学、工程、科学或其他相关领域的学士或高级学位; 熟悉医疗器械相关的法律法规以及相关办事部门工作流程(注册处,审评中心,医疗器械检测所等); 良好的人际交往能力; 良好的英语口头和书面表达能力。