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RA法规事务专员G09876
1.5-2万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/12/11发布

南京西路

公司信息
上海外服(集团)有限公司

国企/1000-5000人

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职位描述
该职位主要负责公司相关产品的注册法规事宜,包括新产品注册、变更注册及延续注册。
同时,该职位需要协调推进产品相关的注册检测、第三方委托检测、CRO 公司协作等工
作。
岗位职责
该职位主要负责公司相关产品的注册法规事宜,包括新产品注册、变更注册及延续注册。
同时,该职位需要协调推进产品相关的注册检测、第三方委托检测、CRO 公司协作等工
作。
岗位职责
根据法规要求对注册相关申报产品进行资料撰写,整理,递交,确保注册事项顺利推
进。
推进产品注册检测及临床评价等工作。
与药监局等相关部门建立和维护良好的合作关系。
按照公司拟申报产品的要求收集相应法规和标准要求,并向公司内部及时传达。
部门安排的注册或统计等相关工作。
岗位要求
严谨细致认真耐心,能够在压力下工作,满足紧迫的时间要求;
医学、工程、科学或其他相关领域的学士或高级学位;
熟悉医疗器械相关的法律法规以及相关办事部门工作流程(注册处,审评中心,医疗
器械检测所等);
良好的人际交往能力;
良好的英语口头和书面表达能力。

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