岗位职责:
根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作：
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作，协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告。
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档。
3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等。
4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作。
5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。
6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）。
7. 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查。
8. 协助研究者及CRA，完成相关部门的QA\QC工作，并进行后期问题的跟进及解决。
9. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录。
10. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

二、任职要求:
1．临床医学、药学或护理等相关专业，本科及以上学历 。
2．一年以上临床试验项目经验。
3．熟悉医学术语及临床研发和法规要求的相关知识。
4．良好的沟通能力和团队协作精神。
5．熟练使用微软办公软件、要求基本的英语水平，英文四级优先。
6．有责任心，谨慎细致，积极进取，遵守相关GCP法规及公司制度 。